Evaluación clínica multicéntrica del SFC
Sigue en curso la evaluación clínica multicéntrica de los CDC para la caracterización de pacientes con EM/SFC en la práctica clínica de médicos con experiencia en la enfermedad.
En este estudio se examinan las diferencias y las similitudes de los pacientes de EM/SFC en la práctica clínica de médicos con experiencia en esta afección. Se usa un enfoque estandarizado para la recolección de datos, lo cual significa que en todos los centros médicos se usa el mismo tipo de formulario o instrumento para recoger datos. Esto ayudará a describir las diferencias y similitudes en los pacientes con EM/SFC, que servirán para evaluar la definición de caso de EM/SFC. En última instancia, este estudio tiene el fin de mejorar la forma en que se diagnostica y trata la EM/SFC, así como el de dilucidar la biología subyacente de la enfermedad.
Hay siete sitios clínicos que participan a través de tres contratos:
- Pain and Fatigue Study Center, NY
- Center for Neuro-Immune Disorders, FL
- Open Medicine Institute (OMI) consortium:
- Open Medicine Clinic, CA
- Sierra Internal Medicine Associates, NV
- Fatigue Consultation Clinic, UT
- Hunter-Hopkins Center, NC
- Richard Podell Clinic, NJ
Preguntas frecuentes
Una persona que conozco fue seleccionada para participar en este estudio. ¿Cómo puedo anotarme?
En los estudios científicos como este se siguen reglas estrictas para la selección de los participantes. A menos que usted sea un paciente en uno de los siete centros médicos participantes y cumpla los criterios de elegibilidad, no puede participar en el estudio.
¿Cómo seleccionaron los CDC los siete sitios?
Se hizo un llamado competitivo pleno y abierto para solicitar propuestas para esta licitación. La solicitud de propuestas (RFP 2011-N-13483) fue publicada en FedBizOpps en julio del 2011. La asignación propuesta no fue reservada para las pequeñas empresas. Se analizaron todas las propuestas de contrato válidas que se presentaron dentro de los 30 días de la publicación de la licitación y se otorgaron tres contratos con un total de siete sitios clínicos.
¿Qué definición de caso se usó para determinar los casos de SFC?
No se usó ninguna definición de caso determinada. Todo paciente (de 18 a 70 años) que haya recibido el diagnóstico o que reciba tratamiento para el manejo de SFC, fatiga posinfección (PIF) o encefalomielitis miálgica (EM) en cualquiera de los siete sitios clínicos participantes es elegible para participar en este estudio. Los médicos de cada sitio clínico participante determinarán, según su experiencia clínica y pericia respecto de la enfermedad, si los pacientes tienen SFC.
¿Por qué no se usó la definición de caso canadiense para la inscripción?
El objetivo del estudio fue recoger datos estandarizados a fin de caracterizar la enfermedad, conforme la manejaban los expertos clínicos. Los datos se pueden usar para evaluar los puntos fuertes y los puntos débiles de las actuales definiciones de caso y determinar qué se debe agregar o refinar en los subgrupos para tanto el trabajo clínico como el de investigación.