Datos de la seguridad y eficacia de la vacuna
Seguridad de Dengvaxia
Cuando se usa en personas con evidencia de infección previa por virus del dengue confirmada por laboratorio, la vacuna Dengvaxia es muy segura. Los efectos secundarios notificados más frecuentemente son dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección, malestar, astenia y mialgias.
Precauciones
Pueden producirse desmayos (síncopes) después de cualquier procedimiento médico, incluso con la vacunación. Los datos recientes parecen indicar que un síncope después de la vacunación es más común en los adolescentes. Los niños y los adolescentes deben sentarse o recostarse al recibir la vacuna. Se recomienda a los proveedores de atención médica que observen a los pacientes sentados o acostados durante 15 minutos después de administrarles la vacuna. Esto es para prevenir lesiones que podrían producirse por una caída durante un síncope.
Eficacia de Dengvaxia
Entre los niños de 9 a 16 años de edad con una infección previa por virus del dengue, Dengvaxia tiene una eficacia de alrededor del 80 % contra desenlaces de dengue sintomático virológicamente confirmado, hospitalización por dengue y dengue grave.
| Desenlace | Eficacia de la vacuna (intervalo de confianza del 95 %) |
|---|---|
| Enfermedad virológicamente confirmada1 | 82% (67%–90%) |
| Hospitalización2 | 79% (69%–86%) |
| Enfermedad grave2 | 84% (63%–93%) |
Duración de la protección que ofrece la vacuna
Según estudios recientes, Dengvaxia brinda protección contra la hospitalización y enfermedad grave por al menos 6 años después de la última dosis de la serie. Hay estudios que están en curso para determinar cuánto tiempo podría durar la protección.
Poblaciones especiales
Embarazo
No hubo personas embarazadas específicamente inscritas y estudiadas en los ensayos de las vacunas. Si bien no se hallaron diferencias significativas en desenlaces adversos del embarazo entre las personas vacunadas y las no vacunadas, la cantidad de personas embarazadas inscritas era demasiado pequeña para determinar el efecto de Dengvaxia en el embarazo.
Los proveedores de vacunas deben considerar el riesgo de infección por virus del dengue al recomendar la vacunación a personas embarazadas. Las personas embarazadas tienen un riesgo mayor de complicaciones relacionadas con el dengue.
Lactancia
No hay datos disponibles para evaluar a Dengvaxia con respecto a la lactancia.
Los proveedores de vacunas deben considerar los beneficios de la lactancia para el desarrollo y la salud, así como el riesgo de infección por virus del dengue para la persona que esté amamantando y el bebé.
- Hadinegoro SR, Arrendondo-García JL, Capeding MR, et al. Efficacy and long-term safety of a dengue vaccine in regions of endemic disease. N Engl J Med 2015;373:1195-1206.
- Sridhar S, Luedtke A, Langevin E, et al. Effect of dengue serostatus on dengue vaccine safety and efficacy. N Engl J Med 2018;379:327-340.