Fórmula para bebés retirada del mercado
El 11 de noviembre del 2025, ByHeart Inc. retiró del mercado todos los productos de fórmula para bebés.
Se insta a padres y cuidadores a dejar de usar de inmediato todas las fórmulas para bebés ByHeart Whole Nutrition. Esto incluye:
- Todos los números de lotes
- Todos los tamaños de latas y los paquetes individuales
La fórmula para bebés ByHeart Whole Nutrition estaba disponible para la venta en línea y en los principales minoristas en todo el país.
Lo que debe hacer
- No use ningún producto de fórmula para bebés ByHeart Whole Nutrition. Esto incluye la fórmula que se vende en latas y en paquetes individuales.
- Si es posible, tome una foto o anote el número de lote y la fecha de recomendación de consumo (use-by date).
- Si le queda fórmula en polvo ByHeart, etiquétela "NO USAR" y guárdela en un lugar seguro al menos por un mes.
- Si su bebé presenta síntomas de botulismo infantil, es posible que el departamento de salud de su estado quiera recoger la fórmula para hacer pruebas. Si no presenta síntomas después de un mes, deseche la fórmula para bebés que le haya quedado.
- Lave los artículos y las superficies que puedan haber estado en contacto con la fórmula para bebés usando agua jabonosa caliente o un lavaplatos automático.
- Busque atención médica de inmediato si su bebé consumió la fórmula para bebés ByHeart Whole Nutrition y tiene cualquiera de estos síntomas:
- Problemas con la alimentación
- Pérdida del control de la cabeza
- Dificultad para tragar
- Disminución de la expresión facial
- Los síntomas del botulismo infantil pueden tardar hasta varias semanas en presentarse, así que los padres deben estar atentos si han usado la fórmula para bebés ByHeart Whole Nutrition.
- Para presentar un reclamo o notificar un evento adverso (enfermedad o reacción alérgica grave), visite el Portal de Notificaciones de Seguridad de la FDA. Si su hijo tiene signos o síntomas de botulismo infantil, busque atención médica antes de usar el portal.
Lo que deben hacer los negocios
- No vendan ni usen la fórmula para bebés ByHeart Whole Nutrition retirada del mercado.
- Laven y desinfecten los artículos y las superficies que puedan haber estado en contacto con la fórmula para bebés retirada del mercado.
Lo que deben hacer los médicos
- El diagnóstico inicial del botulismo infantil se basa en los síntomas clínicos.
- El Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil está disponible para consultas sobre casos presuntos. Si sospecha que su paciente pediátrico tiene botulismo, llame de inmediato al 510-231-7600 para consultar sobre el caso. La línea de consultas está disponible 24 horas al día, 7 días a la semana.
- Si la consulta clínica indica que podría ser botulismo infantil, comience el tratamiento lo antes posible. No espere la confirmación de laboratorio.
- El botulismo infantil es una enfermedad de notificación obligatoria. Todos los casos presuntos deben notificarse al departamento de salud pública estatal.
Síntomas
- La mayoría de los bebés con botulismo infantil presentan inicialmente estreñimiento, problemas con la alimentación, pérdida de control de la cabeza y dificultad para tragar.
- Si el botulismo infantil no se trata, los bebés presentan parálisis flácida progresiva que puede causar dificultad para respirar y requerir semanas de hospitalización.
- Se recomienda el tratamiento con BabyBIG® para todos los casos presuntos de botulismo infantil.