Comunicado de prensa
ATLANTA, 11 de diciembre del 2025: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron una actualización sobre la investigación en curso de los casos de botulismo infantil vinculados a la fórmula para bebés ByHeart. Después de evaluar los casos de botulismo infantil previamente notificados en colaboración con el Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil (IBTPP, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud Pública de California, los investigadores de los CDC ampliaron el intervalo de fechas del brote para incluir 10 casos que se remontan a diciembre del 2023.
Hasta el 10 de diciembre del 2025, un total de 51 bebés enfermos en 19 estados han sido hospitalizados y tratados con BabyBIG® durante este brote. No se han notificado muertes. El botulismo infantil ocurre cuando un bebé traga esporas de Clostridium botulinum que se multiplican en los intestinos y crean toxinas. El botulismo infantil a menudo comienza con estreñimiento, pero generalmente se nota primero por la dificultad del bebé para alimentarse (chupar y tragar), un llanto débil y alterado, y la falta de control de la cabeza.
Los CDC continúan pidiéndoles encarecidamente a los padres que dejen de usar de inmediato todas las fórmulas para bebés ByHeart Whole Nutrition, aun cuando puedan encontrarlas a la venta por error en comercios o en línea. Las pruebas de laboratorio han mostrado que la fórmula para bebés está contaminada con esporas de botulismo y puede enfermar a los bebés.
Esta investigación es un ejemplo extraordinario de la capacidad de los CDC para responder con rapidez a las amenazas a la salud y la seguridad de las personas en los Estados Unidos. El 7 de noviembre del 2025, el IBTPP notificó a los CDC sobre un aumento preocupante de casos de botulismo infantil —generalmente una enfermedad rara— en bebés que consumieron fórmula para bebés ByHeart. "Si bien generalmente esperamos ver de 150 a 180 casos de botulismo infantil al año, un brote de botulismo infantil no tiene precedentes", dice la Dra. Jennifer Cope, jefa de la Subdivisión de Epidemiología de Enfermedades Entéricas. Esa misma tarde, los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) hablaron por teléfono con ByHeart y los instaron a actuar rápidamente y a sacar del mercado algunas de sus fórmulas para bebés. Al día siguiente, el 8 de noviembre, los CDC pidieron encarecidamente a todos los padres en los Estados Unidos que dejaran de usar dos lotes de la fórmula para bebés ByHeart y les informó sobre el brote.
El equipo investigador de brotes continuó evaluando los datos en tiempo real y, para el 11 de noviembre, los CDC ampliaron su aviso a dejar de usar de inmediato todas las fórmulas para bebés ByHeart. Los laboratorios de los CDC están haciendo pruebas a muestras clínicas de los bebés enfermos y a muestras de los envases abiertos de fórmula para bebés ByHeart recolectadas de los hogares de los bebés enfermos.
Si bien este es el primer brote de botulismo infantil de la historia, los expertos de los CDC usaron sus destrezas de respuesta rápida para actuar de inmediato a fin de salvar la vida de los bebés en los Estados Unidos y brindar directrices claras a los padres temerosos durante una emergencia de salud.