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noviembre de 1999
DHHS (NIOSH) publicación N.º 2000-108

Prevención de lesiones por pinchazos (piquetes de aguja) en entornos clínicos

Regulaciones estatales de OSHA y FDA**

Contenido

OSHA

El estándar Federal actual para manejar las lesiones por piquetes sufridas por los trabajadores sanitarios es el estándar de patógenos contenidos en la sangre de la OSHA [29 CFR 1910.1030; 56 Fed. Reg.†† 64004 (1991)], vigente desde 1992. Este estándar se aplica a todas las exposiciones ocupacionales a la sangre o a otras sustancias potencialmente infecciosas. Entre los elementos más resaltantes de este estándar se hallan los siguientes:

  • Plan de control de exposición por escrito diseñado para eliminar o reducir al máximo la exposición del trabajador a los patógenos contenidos en la sangre.
  • Cumplimiento de las precauciones universales (un principio de control de infecciones que establece que toda la sangre humana así como otros materiales que puedan transmitir infección deben considerarse infecciosos).
  • Diseño de controles técnicos y prácticas de trabajo para eliminar o reducir la exposición de los trabajadores.
  • Equipo de protección personal (si los controles técnicos y las prácticas de trabajo no eliminan las exposiciones ocupacionales)
  • Prohibición de doblar, desmontar o volver a tapar agujas y otros implementos filosos contaminados a menos que un procedimiento específico requiera dicha acción o no exista alternativa viable.
  • Prohibición de romper agujas contaminadas (la OSHA define contaminación como la presencia o la presencia razonablemente anticipada de sangre u otras sustancias potencialmente infecciosas en un objeto o superficie).
  • Vacunación gratuita contra la hepatitis B para los trabajadores con riesgo ocupacional de exposición a los patógenos contenidos en la sangre.
  • Adiestramiento para los trabajadores sobre los controles técnicos y prácticas de trabajo apropiados.
  • Evaluación y seguimiento luego de la exposición, incluyendo profilaxis cuando sea apropiado.

** Debido a las modificaciones recientes y a la legislación pendiente en el área de prevención de las lesiones por pinchazo, se insta a los lectores a ponerse al tanto de las regulaciones federales y estatales vigentes.

†† Federal Register. Véase Fed. Reg. en la sección de referencias.

OSHA también tiene previsto desempeñar acciones para reducir el número de lesiones causadas a los trabajadores sanitarios por las agujas y otros instrumentos médicos filosos [OSHA 1999a]. En primer lugar, la agencia ha revisado la directiva de cumplimiento (guía a ser utilizada en el campo) que acompaña sus estándares sobre patógenos contenidos en la sangre de 1992 [29 CFR 1910.1030] a fin de reflejar las tecnologías más recientes y seguras disponibles en la actualidad y a fin de aumentar la responsabilidad del empleador de evaluar y utilizar tecnologías efectivas y más seguras [OSHA 1999b]. En segundo lugar, la agencia ha propuesto la creación de un requisito en la regla revisada de mantenimiento de registros que establece que todas las lesiones producidas por agujas e instrumentos filosos contaminados deben ser asentadas en los registros de OSHA utilizados por los empleadores para llevar cuenta de las lesiones y enfermedades. Finalmente, OSHA emprenderá acciones para enmendar sus estándares sobre patógenos contenidos en la sangre, colocando las lesiones producidas por agujas e instrumentos filosos en su programa de control.


FDA

De acuerdo a las normas del proceso de solicitud de autorización de la Administración de Drogas y Alimentación (FDA) [FDA 1995], los fabricantes de dispositivos médicos (incluyendo agujas utilizadas en el tratamiento de los pacientes) deben cumplir con los requisitos para la debida inscripción e inclusión en las listas, etiquetado y buenas prácticas de fabricación para diseño y producción. El proceso para recibir autorización o aprobación para colocar en el mercado un dispositivo exige que los fabricantes del mismo (1) demuestren que el nuevo dispositivo es fundamentalmente equivalente a uno colocado en el mercado legalmente o (2) documentar la seguridad y efectividad del nuevo dispositivo para tratamiento de pacientes por medio de un proceso de aprobación de comercialización más riguroso. La FDA también ha emitido dos documentos de asesoría relativos a los instrumentos filosos y al riesgo de transmisión de patógenos contenidos en la sangre en el entorno hospitalario [FDA 1992; FDA et al. 1999].


Regulaciones estatales

En la actualidad, más de dos docenas de estados están considerando, y tres han adoptado, leyes que establecen acciones regulatorias adicionales en relación a la exposición de los trabajadores sanitarios a los patógenos contenidos en la sangre. El estándar reciente de California [Estado de California 1998] establece una serie de requisitos más estrictos que aquellos impuestos por OSHA. Estos requisitos incluyen una formulación más estricta en cuanto al uso de sistemas sin agujas para algunos procedimientos o (en el caso de que no se cuente con sistemas sin agujas) el uso de agujas con mecanismos de protección contra lesiones para algunos procedimientos.

 

 

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